Novopulm

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BIENVENIDO a la Novolizer & registro, el sitio web que proporciona información sobre el asma y la terapia de la EPOC y la técnica de inhalación. Los pacientes, así como profesionales de la salud y representantes de la prensa pueden encontrar diferentes soportes con el fin de lograr el control del asma y la EPOC. Todos los servicios ofrecidos son gratuitos. Encuesta para los pacientes ¿Cuál es la característica más importante de un dispositivo de inhalación para usted como paciente? Estamos interesados ​​en su opinión. Ir a la encuesta. USO CORRECTO El Novolizer & registro; inhalador es fácil de aprender y utilizar correctamente. Los pacientes inhalan correctamente con el Novolizer & registro ;. Novolizer & registro; mejora el cumplimiento terapéutico del paciente. Para obtener información detallada, haga clic aquí. NOTICIAS El asma - una enfermedad que no tiene por qué causar molestias Hoy en día el asma es una de las pocas enfermedades que pueden ser tratadas con tanto éxito que un paciente con asma puede llevar una vida con poca o ninguna molestia. Para lograr esto, sin embargo la intensidad del tratamiento debe ser adaptado a la gravedad de la enfermedad, y el paciente tiene que adherirse a un programa de tratamiento regular que se lleva a cabo correctamente. Leer texto completo Novopulm Novolizer 200 microgramos polvo para inhalación por actuación Transcripción En primer relleno: Inserte el cartucho en el inhalador de polvo seco Novolizer® con el contador de dosis orientado hacia la boquilla (E). No pulse el botón de dosificación al insertar el cartucho. Retire la tapa protectora y la boquilla, saca primero la tapa tiva protecMouthpiece. A continuación, sujete la boquilla y girar brevemente en sentido antihorario (C) hasta que se afloja. A continuación, retire (A). Ahora gire la limpieza LIZER® NOVODispensing deslizante al revés. Agarre la parte inclinada dispensadora suelto y moverlo hacia delante (A) y hacia arriba (C). Cualquier polvo restante se puede quitar con ligeros golpes. Limpiar la boquilla, la corredera de dispensación y el inhalador de polvo con un paño suave y seco sin pelusa. No use agua o detergente. Recarga: Nota: Novolizer® seco inhalador de polvo deben limpiarse cada vez que el cartucho se intercambia después de la eliminación del cartucho vacío. Si ya ha utilizado el inhalador de polvo seco Novolizer®, primero retire el cartucho vacío y luego insertar la nueva (E). No pulse el botón de dosificación al insertar el cartucho. Asamblea - Insertar diapositivas de dosificación Después de limpiar insertar la corredera de dosificación deslizando hacia abajo en un ángulo (I) y presione en la posición (E). Girar el inhalador hacia atrás. Vuelva a colocar la tapa en las guías laterales desde arriba (E) y empuje hacia abajo plano hacia el botón de dosificación de color hasta que encaje en su lugar (AE). Asamblea - Fit boquilla y capuchón protector Inserte la boquilla Boquilla Groove con el pasador en la ranura de la izquierda y gire hacia la derecha hasta que encaje en su lugar. Pin terminar mediante la sustitución de la tapa protectora. Dosis botón de la tapa Novolizer® ahora está lleno y listo para su uso. Puede dejar el cartucho en el inhalador de polvo seco Novolizer® hasta que se haya agotado o hasta 6 meses después de la inserción. El cartucho se agota si ves un tramado "0" en el medio del contador de dosis. A continuación, un nuevo cartucho tiene que ser insertado. Los cartuchos sólo pueden ser utilizados en el inhalador original de polvo seco. 2. Uso: Siempre que sea posible, sentado o de pie mientras se inhala. Cuando se utiliza el Novolizer® mantener siempre en posición horizontal. En primer lugar retire la tapa protectora (A). Completamente presionar el botón de dosificación de color. Un fuerte doble clic va a ser oído y el color de la ventana de control cambiará de rojo a verde. A continuación, suelte el botón de color. El color verde en la ventana de control indica que el dispositivo Novolizer® está listo para su uso. El color verde indica listo para su uso Exhale (pero no en el inhalador de polvo seco Novolizer®). Ponga sus labios alrededor de la boquilla, inhalar el polvo con una respiración profunda y luego mantenga la respiración durante unos segundos. Durante este aliento de un fuerte chasquido debe ser oído, lo que indica correcta. Luego continúe con la respiración normal. 1 Instrucciones de uso (Gebrauchsanleitung) de acuerdo con la Medizinproduktegesetz (Ley alemana de productos sanitarios) 1. ¿QUÉ Novopulm Novolizer 200 microgramos Y PARA QUÉ SE UTILIZA budesonida, la sustancia activa en Novopulm Novolizer 200 microgramos, es un glucocorticoide (corticosteroide) para la inhalación. Novopulm Novolizer 200 microgramos se utilizan para el tratamiento regular del asma persistente. NOTA: Novopulm Novolizer 200 microgramos no se deben utilizar para el tratamiento de un ataque repentino de dificultad respiratoria (ataque agudo de asma o estado asmático (ataques de asma ocurren con mucha frecuencia y / o que persisten durante varios días)). 2. LO QUE NECESITA SABER ANTES DE USAR Novopulm Novolizer 200 microgramos No utilice Novopulm Novolizer 200 microgramos si es alérgico (hipersensible) a la budesonida sustancia activa o al excipiente lactosa monohidrato (que contiene pequeñas cantidades de proteínas de la leche). Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar Novopulm Novolizer 200 microgramos. Notas • La Guía de medicamentos que describe cómo funciona el medicamento. Por favor, leerlo cuidadosamente antes de usar el inhalador por primera vez. • Novolizer® que viene con varias sustancias activas no utiliza ningún propulsores y está diseñado para rellenar. Esto hace que el Novolizer® un producto muy respetuoso del medio ambiente. • No es posible tener una sobredosis con Novolizer®. Incluso si el botón se pulsa varias veces, no más polvo disponible para la inhalación. Sólo presione el botón cuando usted realmente desea para inhalar. Si no se puede administrar a inhalar correctamente después de varios intentos, consulte a su médico. • Novolizer® puede volverse a llenar usando los nuevos cartuchos * que contiene la sustancia activa y por lo tanto ideal para el uso a largo plazo (hasta un año). • No agite Novolizer® lleno. • Por favor apoye a sus hijos en el manejo adecuado del dispositivo. • Asegúrese de que su Novolizer® está protegido de la humedad y el calor y mantenerse limpio en todo momento. Tenga especial cuidado en el uso de Novopulm Novolizer 200 microgramos, si usted está sufriendo de tuberculosis pulmonar o infección por hongos o de otra infección de las vías respiratorias. Esto también se aplica si usted ha sido afectado por estas condiciones en el pasado. Pregúntele a su médico. La budesonida no es adecuado para el tratamiento de la insuficiencia respiratoria aguda o grave espasmo continuo de los tubos bronquiales (Estado asmático). Su médico le aconsejará que utilice un agente de acción corta inhalado broncodilatador (broncodilatador) como medicación de rescate para aliviar los síntomas agudos de sus quejas. Si usted tiene una enfermedad hepática grave, la eliminación de budesonida puede ser alterada. Esto puede dar lugar a mayores niveles de budesonida en la sangre. * En cuanto a los medicamentos correspondientes, consulte a su médico. MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstr. 1 61352 Bad Homburg (Alemania) Última revisión de abril de 2014 Cualquier glucocorticoides inhalados pueden causar efectos secundarios, particularmente cuando se utilizan dosis altas durante períodos prolongados. Estos efectos son mucho menos probable que ocurra con el tratamiento de inhalación que con la ingesta de tabletas de glucocorticoides. Los posibles efectos incluyen trastornos en la función de la corteza suprarrenal, síndrome de Cushing, aspecto Cushingoideo (trastorno hormonal causado por altos niveles de cortisol en la sangre con obesitiy central, "cara de luna ', adelgazamiento de la piel, hipertensión, etc.), disminución de la densidad ósea, retraso del crecimiento en niños y adolescentes, así como enfermedades de los ojos (cataratas y glaucoma) y, más raramente, una serie de efectos psicológicos o de comportamiento incluyendo hiperactividad psicomotora, trastornos del sueño, ansiedad, depresión o agresividad (sobre todo en niños Después de cambiar a un tratamiento por inhalación, los síntomas pueden ocurrir que había sido suprimida por el tratamiento sistémico previo con glucocorticoides, por ejemplo, síntomas de la rinitis alérgica, erupción cutánea alérgica o afecciones reumáticas. Estos síntomas deben ser tratados además por la medicación adecuada. Algunos pacientes pueden sentir malestar general de una manera no específica durante el periodo de conmutación a pesar de mantenimiento o incluso la mejora de la función respiratoria. En tal caso, por favor, consulte a su médico. Él / ella va a decidir si el tratamiento puede continuar como estaba previsto o si tiene - por ejemplo - los síntomas de una función insuficiente de la corteza suprarrenal en conflicto con dicha continuación. Otros medicamentos y Novopulm Novolizer 200 microgramos a su médico o farmacéutico si está tomando / usando o ha tomado recientemente / usada cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta. El uso concomitante de Novopulm Novolizer 200 microgramos y ketoconazol o itraconazol (medicamento para el tratamiento de la enfermedad fúngica) aumentará significativamente los niveles en la sangre y por lo tanto los posibles efectos secundarios de la budesonida. Por lo tanto el intervalo de tiempo entre la administración de ketoconazol o itraconazol y budesonida debería ser tan largo como sea posible. La administración concomitante de Novopulm Novolizer 200 microgramos del VIH inhibidores de la proteasa nelfinavir y ritonavir (medicamentos utilizados para tratar a los pacientes con infección por VIH) también puede conducir a un aumento de los niveles sanguíneos de budesonida. efectos planteadas concentraciones plasmáticas de corticosteroides y mejoradas de los corticosteroides se han observado en las mujeres también tratadas con estrógenos y esteroides anticonceptivos, pero ningún efecto ha sido observado con budesonida y la ingesta concomitante de combinación de dosis baja anticonceptivos orales. Debido a que la función suprarrenal puede ser suprimida, una prueba de estimulación con ACTH para el diagnóstico de la insuficiencia hipofisaria podría mostrar resultados falsos (valores bajos). Embarazo y lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de tener un bebé, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Embarazo Los resultados de un estudio epidemiológico prospectivo de gran tamaño y de la experiencia post-comercialización en todo el mundo indican que la budesonida inhalada durante el embarazo no tiene efectos adversos sobre la salud del feto / recién nacido. Al igual que con otros fármacos de la administración de budesonida durante el embarazo requiere que los beneficios para la madre se comparan con los riesgos para el feto. Lactancia La budesonida se excreta en la leche materna. Sin embargo, a dosis terapéuticas no se anticipan efectos en el lactante. El tratamiento de mantenimiento con budesonida inhalada (200 ó 400 microgramos dos veces al día) en mujeres que amamantan asmáticos resulta en una exposición sistémica insignificante a la budesonida en los lactantes alimentados con leche materna. Por lo tanto, Novopulm Novolizer 200 microgramos se pueden utilizar durante la lactancia. Conducción y uso de budesonida no tiene influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. ¿Cuál es en este prospecto: 1. Qué Novopulm Novolizer 200 microgramos es y para qué se utiliza 2. Lo que usted necesita saber antes de utilizar Novopulm Novolizer 200 microgramos 3. Cómo utilizar Novopulm Novolizer 200 microgramos 4. Posibles efectos adversos 5. Cómo almacenar Novopulm Novolizer 200 microgramos 6. Contenido del envase e información adicional El corte de impresión sin adicional Retire el papel de aluminio papel de aluminio protectora del cilindro del cartucho del cartucho y zylinder sacar el cartucho nuevo. Sin embargo, esto sólo debe hacerse justo antes de usar el cartucho. La codificación de color del cartucho debe corresponder al color del botón de dosificación. 3. LIMPIEZA: Novolizer® seco inhalador de polvo debe limpiarse a intervalos regulares, pero por lo menos cada vez que el cartucho se intercambia. Página 1 de 2 Typopharma # 114517 1. Preparación: Novolizer® seco Cap inhalador de polvo hace que la inhalación de simple y fiable. Su uso sencillo, rápido cambio de cartucho de limpieza simple y son fáciles y rápidamente hecho. Coloque el inhalador de polvo seco Novolizer® delante de usted. Presione ligeramente las superficies acanaladas en ambos lados de la tapa, mueva el capuchón hacia (A) y levante (C). sobredosis inadvertida no es posible con la Novolizer®. El sonido de clic y el cambio de color en la ventana de control indican que la inhalación se ha realizado correctamente. Si el color de la ventana de control no cambia de nuevo a rojo, la inhalación se debe repetir. Si la inhalación no se ha completado correctamente después de varios intentos, entonces usted debe consultar a su médico. 247 x 340 mm MMC En caso de producirse periodos de estrés o situaciones de emergencia (por ejemplo, infecciones graves, lesiones y cirugía) dentro de los primeros meses de la conmutación de la ingesta de tabletas de la inhalación de tratamiento, puede ser necesario para reanudar la administración sistémica de glucocorticoides en forma de pastillas o infusiones. Esto se aplica también a los pacientes que han recibido tratamiento prolongado con dosis elevadas de glucocorticoides inhalados. También pueden tener problemas de la función de la corteza suprarrenal y es posible que la cubierta de glucocorticoides sistémicos durante periodos de estrés y / o para la cirugía electiva. Korrektur notwendig / corrección requerida NOTA: El botón de dosificación de color sólo se debe presionar inmediatamente antes de la inhalación. Dren). Por lo tanto, es importante que se administra la dosis más baja a la que se mantenga un control eficaz del asma. fabricante de contrato: MMC Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento, porque contiene información importante para usted. - Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. Y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4. Datum / Fecha: Unterschrift / firma: Principio activo: budesonida 200 microgramos por inhalación de polvo de accionamiento 1. Prueba 08/28/2014 mz 2. 3. prueba prueba prueba 4. 5. 6. prueba de la prueba cambiado de nuevo a rojo, indicando también una correcta inhalación. Vuelva a colocar la tapa protectora en la boquilla - el procedimiento de inhalación se ha completado. El número en la ventana superior indica el número de inhalaciones que quedan. La escala numérica 200-60 se muestra en pasos de 20 y 60-0 en pasos de 10. Si el sonido clic y cambio de color no aparece, por favor, repita el procedimiento como se describe anteriormente. Meda Manufacturing GmbH, Köln Código - fontSize 7,7 / 8,7 pt técnica usada 6 pt fuente Helvetica Neue colores negro / p185 Archivo Meda Orden Novopulm 200 T5007310 T5006613 GB Compruebe que el color de la ventana de control tiene Cartucho Material del producto Nº reemplazado Código de País No. No. Dimensión Dibujo No. PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO INSTRUCCIONES PARA uso1 Novolizer ® Por lo general, las personas mayores, no se requiere ningún ajuste de dosis especial. En general, la dosis efectiva más baja requerida para un control suficiente debe ser utilizado. En caso de deterioro de los síntomas (reconocido por dificultad respiratoria, por ejemplo, persistente y un mayor uso de otros agentes broncodilatadores inhalados) usted debe consultar a un médico tan pronto como sea posible. Si ha inhalado una vez al día hasta el momento, ya que puede quedar requerido en tal caso de utilizar la misma dosis dos veces al día ahora (por la mañana y por la noche). En cualquier caso, usted médico debe decidir si su dosis habitual de Novopulm Novolizer 200 microgramos necesita ser aumentado. Si tiene la impresión de que el efecto de Novopulm Novolizer 200 microgramos es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico. Para el alivio de los síntomas agudos de asma, debe llevar a lo largo de una acción corta inhalados agente broncodilatador (beta-2-agonistas, tales como salbutamol) en todo momento. Cuando se cambia de otro inhalador de budesonida a Novopulm Novolizer 200 microgramos, el plan de tratamiento puede tener que ser ajustada por su médico. Método de uso La administración por inhalación. Inhale como se muestra en las instrucciones de uso. Información importante para el uso Para reducir el riesgo de infección por hongos en la boca y la garganta (candidiasis oral) y ronquera se recomienda que la inhalación se realiza antes de las comidas y / o que Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico. 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS Como todos los medicamentos, Novopulm Novolizer 200 microgramos puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Lo más importante Irritación efectos secundarios de la mucosa oral (irritación de la garganta) acompañado de dificultad para tragar, ronquera y tos comúnmente puede ocurrir. El tratamiento con budesonida inhalada puede resultar en la enfermedad fúngica en la boca y la garganta (candidiasis oropharyngeale). La experiencia ha demostrado que esta infección fúngica se produce con menor frecuencia cuando la inhalación se realiza antes de las comidas y / o cuando se enjuaga la boca o los dientes se cepillan después de la inhalación. En la mayoría de los casos esta condición responde a la terapia tópica antifúngica sin necesidad de suspender el tratamiento con los Novopulm Novolizer 200 microgramos. Al igual que con otras terapias de inhalación, en casos raros puede ocurrir espasmo bronquial (broncoespasmo paradójico), que se manifiesta por una exacerbación temporal de la dificultad respiratoria y un aumento inmediato en las sibilancias después de la dosificación. Sólo en tal caso, se debe interrumpir el uso de los Novopulm Novolizer 200 microgramos sin consulta previa y debe ponerse en contacto con su médico inmediatamente. La inhalación de grandes dosis durante un período prolongado puede conducir a una mayor susceptibilidad a la infección. La capacidad de adaptación al estrés puede verse afectada. Lista de todos los otros efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes tratados): reacciones alérgicas (hipersensibilidad) y la hinchazón de la cara, los ojos, los labios, la boca y la garganta (edema angioneurótico), reacción anafiláctica; supresión de la función de la Condiciones de almacenamiento Almacenar en el envase original. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. En uso las condiciones de almacenamiento: Mantener el dispositivo Novolizer herméticamente cerrado, con el fin de protegerlo de la humedad. La información relativa a su uso en la vida útil de cambio El cartucho de seis meses después de la primera apertura. No utilice el inhalador de polvo durante más de un año. Nota: El dispositivo Novolizer se ha demostrado que la función de al menos 2000 dosis individuales. Por lo tanto un máximo de 10 cartuchos que contienen 200 dosis individuales cada uno y / o 20 cartuchos que contienen 100 dosis individuales cada uno se puede utilizar con este dispositivo (dentro de un mismo año) antes de la sustitución. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional Composición Novopulm Novolizer 200 microgramos El principio activo es budesonida. Cada accionamiento (soplo) contiene 200 microgramos de budesonida. Novolizer® budesonida 200 microgramos polvo para inhalación Italia: La budesonida Viatris® Novolizer® 200 polvere microgrammi por inalazione Países Bajos: La budesonida Novolizer® 200 microgramos, inhalatiepoeder Noruega: Novopulmon® Novolizer® 200 mikrog / dosis inhalasjonspulver Portugal: Budesonido Novolizer® 200 microgramas PO párrafo inalação España: Novopulm® Novolizer® 200 microgramos, polvo para inhalación Suecia: Novopulmon® Novolizer® 200 mikrogram / dos inhalationspulver Reino Unido: Budelin® Novolizer® 200 microgramos por inhalación de polvo de accionamiento Este prospecto ha sido aprobado en 04/2014. El otro componente es lactosa monohidrato. Lo Novopulm Novolizer 200 microgramos Aspecto del producto y contenido del envase Novopulm Novolizer 200 microgramos, polvo para inhalación, contiene un polvo blanco (1,09 g ó 2,18 g) en un cartucho que contiene 100 o 200 dosis envasadas en un recipiente sellado con una lámina de aluminio, más una Novolizer dispositivo inhalador de polvo. Todos los componentes están hechos de materiales plásticos. Tamaños de envase: Original paquetes de venta: 1 cartucho que contiene 100/200 dosis medidas y 1 Novolizer dispositivo inhalador de polvo que contienen 2 cartuchos de 200 dosis cada uno y 1 Novolizer paquetes de recambio del dispositivo inhalador de polvo: 1 cartucho que contiene 100 dosis medidas (del Reino Unido y sólo Irlanda) 1 cartucho que contiene 200 dosis medidas que contienen 2 cartuchos de 200 dosis cada uno Korrektur notwendig / corrección requerida Datum / Fecha: Unterschrift / firma: Freigabe / liberación El corte de impresión sin adicional Niños Se recomienda que el crecimiento de los niños que reciben tratamiento prolongado con glucocorticoides inhalados en dosis grandes se controla periódicamente. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta, el envase y en el recipiente de cartucho. La fecha de caducidad es el último día de ese mes. Página 2 de 2 Typopharma # 114517 Por favor apoye a sus hijos en el manejo adecuado del dispositivo Novolizer. Si deja de usar Novopulm Novolizer 200 microgramos No interrumpa el tratamiento con los Novopulm Novolizer 200 microgramos sin consultar a su médico en primer lugar porque esto podría conducir a un agravamiento de la enfermedad. Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. Los niños menores de 6 años de edad: Novopulm Novolizer 200 microgramos no está recomendado para uso en niños menores de 6 años debido a la escasez de datos sobre seguridad y eficacia. Si olvidó usar Novopulm Novolizer 200 microgramos No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. 5. CONSERVACIÓN DE Novopulm Novolizer 200 microgramos Este medicamento está autorizado en los estados miembros de la CEE con los siguientes nombres: [Nombre de los Estados Miembros] [nombre del medicamento] Austria Novolizer® Budesonida Meda 200 Mikrogramm Pulver zur Inhalación Bélgica y Luxemburgo: Novolizer® budesonida 200 microgramos, poudre verter inhalación Dinamarca: Novopulmon® Novolizer® 200 mikrogram / dosis Finlandia: Novopulmon® Novolizer® 200 mikrog / annos inhalaatiojauhe Francia: Novopulmon® Novolizer® 200 microgramos / dosis, poudre vierten inhalación Alemania: Novopulmon® 200 Novolizer®, Pulver zur inhalación 247 x 340 mm MMC En el caso de la dosificación una vez al día, se recomienda tomar esta dosis por la noche. Si inhala más Novopulm Novolizer 200 microgramos del que debiera Es importante que se tome su dosis según lo indicado en la etiqueta del farmacéutico o bajo consejo de su médico. No se debe aumentar o disminuir su dosis sin buscar consejo médico. Informes de efectos secundarios Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través de la tarjeta amarilla en el esquema: www. mhra. gov. uk/ yellowcard. Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. fabricante de contrato: MMC Los niños de 6 a 12 años: dosis inicial recomendada: 1 dosis única (200 microgramos) dos veces o 200 - 400 microgramos una vez al día dosis máxima recomendada: 2 dosis individuales (400 microgramos) dos veces al día (dosis diaria: 800 microgramos) Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Problemas para dormir, ansiedad o sensación preocupado, la agresión, la urgencia excesiva de ser activo acompañada de inquietud mental (hiperactividad psicomotora); catarata, glaucoma; Lactosa monohidrato contiene pequeñas cantidades de proteínas de la leche y por lo tanto puede causar reacciones alérgicas. Fabricante: MEDA Manufacturing GmbH Anillo Neurather 1 D-51063 Colonia Tel: (+49) -221-6472-0 Fax: (+49) -221-6472-696) o: MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstrasse 1 D - 61352 Bad Homburg Alemania o: VEMEDIA Manufacturing BV Verrijn Stuartweg 60 NL-1112 AX Países Bajos Diemen 1. Prueba 08/28/2014 mz 2. 3. prueba prueba prueba 4. 5. 6. prueba de la prueba Adultos (incluidos los ancianos) y niños / adolescentes mayores de 12 años de edad: dosis inicial recomendada: 1 a 2 dosis únicas (200 - 400 microgramos) una o dos veces la dosis diaria máxima recomendada: 4 dosis individuales (800 microgramos) dos veces al día (todos los días dosis: 1600 microgramos) Si ha utilizado productos de cortisona durante un período prolongado ya, usted debe cambiar a Novopulm Novolizer 200 microgramos en un momento en que sus síntomas son completamente bajo control. Normalmente, la función de la corteza suprarrenal se suprime en esta situación y, por lo tanto, la ingesta de tabletas de cortisona (administración de corticoides sistémicos) debe reducirse gradualmente y no debe interrumpirse bruscamente. Al comienzo del periodo de conversión, Novopulm Novolizer 200 microgramos se debe dar además durante aproximadamente 10 días. Luego, dependiendo de su respuesta, la dosis diaria de las tabletas de cortisona puede reducirse gradualmente a intervalos de una a dos semanas. Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes tratados): se disminuye la densidad ósea Titular de la Autorización Meda Pharmaceuticals Ltd Skyway Casa Parsonage Road Takeley Obispos Stortford CM22 6PU Reino Unido Meda Manufacturing GmbH, Köln Código - fontSize 7,7 / 8,7 pt técnica usada 6 pt fuente Helvetica Neue colores negro / p185 Los pacientes sin tratamiento previo con glucocorticoides y los pacientes previamente tratados con glucocorticoides inhalados Salvo indicación en contrario por su médico, se recomienda la siguiente dosificación para: Si no ha utilizado previamente glucocorticoides o ha sido tratado en ocasiones solamente durante un período corto con glucocorticoides, el uso regular de Novopulm Novolizer 200 microgramos, según las indicaciones debería conducir a una mejora en la respiración después de aproximadamente 10 días. Sin embargo, los procesos de congestión e inflamatorias mucosas extremas pueden obstruir los bronquios hasta el punto de que la budesonida no puede ejercer plenamente sus efectos en el pulmón. En tales casos, la iniciación de la terapia debe ser complementada con la administración de productos de cortisona (glucocorticoides sistémicos) en forma de comprimidos. Posteriormente, la dosis de la tableta debe reducirse gradualmente, pero se continuó la terapia por inhalación. No todos los envases pueden estar comercializados Archivo Meda Orden Siempre use Novopulm Novolizer 200 microgramos exactamente como su médico le haya indicado. Consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro. La duración del tratamiento Novopulm Novolizer 200 microgramos está destinado a la terapia a largo plazo. Debe ser utilizado con regularidad de acuerdo con el programa de tratamiento recomendado, incluso en momentos en que se experimentan ningún síntoma. corteza suprarrenal (supresión adrenal), retraso del crecimiento en niños y adolescentes; restlessnes, nerviosismo, depresión, comportamiento anormal, sobreexcitado o irritable (estos efectos son más probables en los niños); reacciones cutáneas como erupción cutánea (urticaria), eczema, inflamación tópica de la piel (dermatitis), picor (prurito), enrojecimiento de la piel por buques excesivamente llenas de sangre (eritema), contusiones, trastornos de la voz y la voz ronca (en niños ). Novopulm 200 T5007310 T5006613 GB 3. CÓMO USAR Novopulm Novolizer 200 microgramos se enjuaga la boca con agua o los dientes se cepillan después de cada inhalación. Material del producto Nº reemplazado Código de País No. No. Dimensión Dibujo No. Información importante sobre algunos de los componentes de Novopulm Novolizer 200 microgramos: Novopulm Novolizer 200 microgramos contiene azúcar de la leche (lactosa), 10,7 mg de lactosa monohidrato dosis / entregado. Normalmente, el contenido de lactosa en una sola dosis no causa ningún problema en personas con intolerancia a la lactosa. Si le preocupa que usted puede tener una intolerancia, debe hablar con su médico. azúcar de la leche (lactosa) contiene pequeñas cantidades de proteína de la leche. Fuente: Medicamentos y Productos Sanitarios Agencia Reguladora Exención de responsabilidad: Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información aquí proporcionada sea precisa, actualizada y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. Esta información ha sido creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos. La ausencia de una advertencia para una droga o combinación de los mismos de ninguna manera debe interpretarse como que la droga o la combinación es segura, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Si tiene alguna pregunta sobre las sustancias que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico. Budesonida inhalador (Easyhaler® budesonida, Novopulm Novolizer, Pulmicort) Antes de utilizar un inhalador de budesonida Algunos medicamentos no son adecuados para las personas con ciertas condiciones, ya veces un medicamento sólo se pueden utilizar si se tiene cuidado extra. Por estas razones, antes de comenzar a usar un inhalador de budesonida es importante que su médico sepa: Si está embarazada, tratando de tener un bebé o en periodo de lactancia. Esto se debe a que es particularmente importante que el asma debe estar bien controlada si está esperando un bebé, y su médico querrá para aconsejarle sobre su atención. Si alguna vez ha tenido tuberculosis pulmonar (TB). Si usted está tomando o usando cualquier otro medicamento. Esto incluye cualquier medicamento que esté tomando que están disponibles para comprar sin receta médica, tales como hierbas medicinales y complementarias. Si alguna vez ha tenido una reacción alérgica a un medicamento. Cómo usar un inhalador de budesonida Antes de iniciar el tratamiento, lea el prospecto de información impresa del fabricante en el interior del envase y cualquier información adicional que le den. Estos le darán más información sobre la marca específica del inhalador de budesonida se le da, y también le proporcionará una lista completa de los efectos secundarios que podría experimentar. A menos que le han dicho de otro modo, utilizar el inhalador dos veces al día, por la mañana y por la noche. Su médico le indicará cuántas aplicaciones para utilizar cada vez. Trate de usar a la misma hora todos los días, ya que esto le ayudará a recordar a utilizarlo regularmente. Asegúrese de que sabe cómo utilizar su dispositivo inhalador correctamente. Si no está seguro, pregunte a su enfermera, médico o farmacéutico que le muestre. Algunas personas que usan inhaladores de esteroides encuentran que la parte posterior de la garganta puede convertirse en dolor. Si enjuaga la boca con agua y se cepilla los dientes después de usar el inhalador, esto es menos propensos a desarrollar. Su médico le puede dar un espaciador para su uso con algunos inhaladores de budesonida, sobre todo si se lucha para coordinar la inhalación y presionar el dispositivo inhalador. Esto ayuda a asegurarse de que el medicamento se desplaza a la derecha en los pulmones. Su médico o farmacéutico será capaz de aconsejarle sobre el uso del dispositivo. Cómo sacar el máximo provecho de su tratamiento La budesonida es un inhalador de impedimento de que debe ser utilizado con regularidad con el fin de tener un efecto. Se tarda unos pocos días para que el esteroide en el inhalador para construir su efecto. inhaladores contraestayes como la budesonida no le dan alivio inmediato si usted tiene un ataque de asma - que tendrá que utilizar un inhalador de alivio para aliviar los síntomas de un ataque. (Nota: si está utilizando o Symbicort® DuoResp®, estos inhaladores se pueden usar como un "alivio" en ciertas circunstancias, su médico le aconsejará sobre esto.). Si después de usar el inhalador por primera vez su respiración empeora o de repente se empieza a jadear, por favor informe a su médico inmediatamente. Su médico querrá cambiar el tipo de inhalador a uno más se adapte a ti. Es útil recordar el color de su inhalador y el nombre de la marca. Esto podría ser importante si usted necesita ver a un médico que no tenga sus registros médicos (por ejemplo, si usted está de vacaciones o si está fuera de las horas normales de apertura de su cirugía GP). Ir a las citas regulares con su médico y clínica de asma. Esto es lo que su médico puede revisar su tratamiento. Si en cualquier momento usted encuentra que sus síntomas de asma están empeorando o que usted necesita usar un inhalador de alivio con más regularidad, póngase en contacto con su médico o enfermera inmediatamente. Si está utilizando una alta dosis de budesonida, también se le dará una tarjeta de esteroides. Se aconseja llevar la tarjeta con usted en todo momento en caso de que se requiera ningún tratamiento por un médico que no tiene sus registros médicos disponibles. Seguir utilizando su inhalador de budesonida con regularidad. No deje de usar de manera abrupta, ya que esto puede hacer que se sienta mal y hacer que los síntomas vuelvan pronto. No fume. Fumar puede causar irritación y daños graves en los pulmones. Esto hará que su condición empeore y reducirá los efectos beneficiosos de los inhaladores. Budesonida puede inhaladores causan problemas? Junto con sus efectos útiles, como la mayoría de los inhaladores de medicamentos pueden causar efectos secundarios no deseados, aunque no todo el mundo los experimenta. La tabla siguiente contiene algunos de los más comunes asociados con budesonida. Usted encontrará una lista completa en el prospecto de información del fabricante suministrada con su inhalador. Hable con su médico o farmacéutico si cualquiera de los siguientes síntomas continúan o se molesta. inhaladores de budesonida efectos secundarios frecuentes (que afectan a menos de 1 de cada 10 personas) ¿Qué puedo hacer si experimento esto? El dolor de garganta, candidiasis oral, voz ronca, la boca o la garganta, tos Pregúntele a su médico o farmacéutico que le recomiende una preparación adecuada. De enjuagarse la boca con agua o cepillarse los dientes después de usar sus inhaladores pueden ayudar a prevenir estos El uso de altas dosis de esteroides inhalados durante un largo tiempo puede agravar los problemas de salud mental y de ser un factor de riesgo de otros problemas como la osteoporosis. Además, los niños que utilizan un esteroide inhalado durante un largo tiempo deben tener un seguimiento de su crecimiento. Si usted está preocupado acerca de cualquiera de estos efectos raros, debe consultar con su médico. Si experimenta cualquier otro síntoma que usted piensa que puede ser debido al inhalador, hable con su médico o farmacéutico para obtener más información. Cómo almacenar los inhaladores de budesonida Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance y de la vista de los niños. Almacenar en un lugar fresco y seco, lejos del calor y la luz directa. Información importante sobre todos los medicamentos Nunca tome más de la dosis prescrita. Si sospecha que usted u otra persona puede haber tomado una sobredosis de este medicamento, vaya al servicio de urgencias de su hospital local. Tome el recipiente de la sustancia, incluso si está vacío. Esta medicina es para ti. Nunca se lo dé a otras personas, incluso si su condición parece ser el mismo que el suyo. Si usted compra cualquier medicamento, consulte con un farmacéutico que son adecuados para llevar con sus otros medicamentos. Si va a ser una operación o cualquier tratamiento dental, informe a la persona que lleva a cabo el tratamiento de qué medicamentos está tomando. No mantenga fuera de fecha o medicamentos no deseados. Llevarlos a su farmacia local que deshacerse de ellos para usted. Si usted tiene alguna pregunta sobre este medicamento consulte a su farmacéutico. Otras lecturas & amp; referencias Formulario Nacional Británico; 70ª Edición (sep 2015) British Medical Association y la Real Sociedad Farmacéutica de Gran Bretaña, Londres Aviso: Este artículo es sólo para información y no debe utilizarse para el diagnóstico o tratamiento de condiciones médicas. EMIS ha utilizado todo el cuidado razonable en la recopilación de la información, pero que no ofrece ninguna garantía en cuanto a su exactitud. Consulte a un médico o profesional para el diagnóstico y tratamiento de condiciones médicas de la salud. Para más detalles ver nuestras condiciones. Autor: Helen Allen Danielle Jolla, Estados Unidos, dice: "Me encanta su farmacia en línea Debido a su envío rápido y precios razonables." Jill Barrella, Estados Unidos dice: "Parecía fácil de comprar, precios razonables. Un buen servicio al cliente cuando lo usé." Brian Pavey, Estados Unidos dice: "Estoy muy satisfecho con IDM y el plan de hacer más compras en el futuro. 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Genérico para Novopulm * (budesonida) es un medicamento de inhalación prescrita para tratar ataques de asma y la enfermedad de Crohn leve a moderada. Pertenece a una clase de fármacos conocidos como corticosteroides que previenen los síntomas del asma tales como falta de aliento, dificultad para respirar y sibilancias. Este medicamento también puede ser usado para tratar otras condiciones según lo determine su médico. ¿Cuál es la dosis recomendada de Genérico para Novopulm *? La dosis de Genérico para Novopulm * prescrito a cada paciente variará. Siempre siga las instrucciones de su médico y / o las instrucciones en la etiqueta de medicamentos recetados. La siguiente información de dosificación incluye la dosis común de genérico para Novopulm * Si la dosis es diferente, no siguen la dosis se describe a continuación a menos que su médico ha aprobado. Genérico para Novopulm * se utiliza generalmente una o dos veces al día. ¿Qué pasa si se salta una dosis de Genérico para Novopulm *? Si su médico le ha dado instrucciones o dirigida al uso genérico para Novopulm * medicina en un horario regular y usted ha olvidado una dosis de este medicamento, el uso tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si es casi la hora para su próxima dosis, omita la dosis olvidada y vuelva a su horario regular de dosificación. No debe duplicar la dosis a menos que se indique lo contrario. ¿Qué pasa si una sobredosis de genérico para Novopulm *? Cualquier medicación ingerida en exceso puede traer serias consecuencias. Si sospecha una sobredosis de Genérico para Novopulm *, busque atención médica inmediatamente. ¿Qué otras drogas pueden interactuar con genérico para Novopulm *? Cabe señalar que los fármacos distintos a los mencionados anteriormente, también pueden interactuar con genérico para Novopulm *. Por lo general, las interacciones entre medicamentos se producen cuando se toma con otro medicamento o con la comida. Antes de tomar un medicamento para una enfermedad en particular, se debe informar al experto en salud por el consumo de cualquier otro medicamento, incluyendo medicamentos sin receta, over-the-counter medicamentos que pueden aumentar el efecto de Genérico para Novopulm *, y los suplementos dietéticos como vitaminas , minerales y hierbas, por lo que el médico le puede avisar de cualquier posible interacción con otros medicamentos. Genérico para Novopulm * puede interactuar con antibióticos, medicamentos contra el VIH / SIDA, antidepresivos tricíclicos y los medicamentos antifúngicos. No informe a su médico si usted fuma, consume alcohol o bebidas con cafeína, o usa drogas ilegales, ya que pueden interferir con la acción de los medicamentos. Asegúrese de informar a su médico de cualquier condición médica que pueda tener, o cualquier historia familiar de problemas médicos. No empiece o deje de usar cualquier medicamento sin consultar a su médico. ¿Cuáles son los efectos secundarios de los genéricos para Novopulm *? Al igual que otros medicamentos, genérico para Novopulm * puede causar algunos efectos secundarios. Si ocurren, los efectos secundarios de los genéricos para Novopulm * Es más probable que sea leve y transitorio. Sin embargo, algunos pueden ser graves y pueden requerir a la persona para informar al médico o ir al hospital más cercano. Es pertinente señalar que los efectos secundarios de los genéricos para Novopulm * no se pueden anticipar. Si los efectos secundarios de genéricos para Novopulm * desarrollar o cambio en la intensidad, el médico debe informar a la mayor brevedad posible. Genérico para Novopulm * puede causar efectos secundarios tales como llagas en la boca, tos, dolor de cabeza, secreción nasal, hemorragias nasales, náuseas, vómitos, diarrea y dolor de estómago. Algunos de los efectos secundarios graves de este medicamento son hinchazón de la cara, dificultad para respirar, acné severo, y problemas de visión. Esta no es una lista completa de todos los efectos secundarios. No concurrir con su médico y siga sus instrucciones por completo cuando usted está tomando genérico para Novopulm *. ¿Cuáles son las preguntas para hacerle a su médico antes de tomar genérico para Novopulm *? ¿Es posible para mí utilizar genérico para Novopulm * con otros medicamentos? En caso de ciertas bebidas, alimentos y otros productos evitarse cuando uso genérico para Novopulm *? ¿Cuáles son las posibles interacciones entre medicamentos de genéricos para Novopulm *? ¿Cómo será genérico para Novopulm * trabajo en mi cuerpo? Cómo se debe usar genérico para Novopulm *? ¿Cómo reducir el riesgo de interacción con otros medicamentos genérico para Novopulm * y los efectos secundarios? Nota La información de salud y médica proporcionada aquí está destinado a complementar y no a sustituir el conocimiento y criterio de su médico, farmacéutico u otro profesional de la salud. No debe entenderse que indique que el uso del genérico para Novopulm * es seguro, apropiado o eficaz para usted. Siempre consulte a su profesional del cuidado de la salud antes de usar este o cualquier otro, de drogas. Antes de utilizar genérico para Novopulm *, informe a su médico si tiene antecedentes de tuberculosis, enfermedad del hígado, y la osteoporosis. También informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada o en periodo de lactancia. Evite estar cerca de personas que tienen varicela o sarampión. 400 microgramos dos veces al día Los niños menores de 6 años de edad: Novopulm Novolizer 200 microgramos no está recomendado para uso en niños menores de 6 años debido a la escasez de datos sobre seguridad y eficacia. Nota: Para las dosis de 400 microgramos una resistencia de 400 microgramos está disponible. La dosis debe ser adaptada a las necesidades de cada individuo, la gravedad de la enfermedad y la respuesta clínica del paciente. La dosis debe ajustarse hasta que se logre el control y luego debe ser valorada a la dosis mínima con la que se mantenga un control eficaz del asma. Adultos (incluidos los ancianos) y niños / adolescentes mayores de 12 años de edad: 200 - 1600 microgramos al día Los niños de 6 - 12 años: 200 - 800 microgramos al día dosificación dos veces al día en niños y adultos, incluyendo las personas mayores se debe utilizar cuando se inicia el tratamiento, durante periodos de asma grave y mientras que la reducción o interrupción de glucocorticosteroides orales. 4.4 Advertencias y precauciones especiales de uso corticosteroides sistémicos adicionales debe ser considerado durante periodos de estrés o cirugía electiva. Se recomienda que la altura de los niños que reciben tratamiento prolongado con corticosteroides inhalados se controla periódicamente. Además, debe considerarse la posibilidad de remitir al paciente a un especialista respiratoria pediátrica. 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción 4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia La budesonida se excreta en la leche materna. 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas 4.8 Reacciones adversas Muy frecuentes (≥ 1/10); No conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Descripción de las reacciones adversas seleccionadas La notificación de sospechas de reacciones adversas Informar sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Permite el monitoreo continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se les pide a los profesionales sanitarios para reportar cualquier sospecha de reacción adversa a través de la tarjeta amarilla en el Esquema www. mhra. gov. uk/yellowcard. 5. Propiedades farmacológicas 5.1 Propiedades farmacodinámicas 5.2 Propiedades farmacocinéticas 5.3 Datos preclínicos sobre seguridad 6. DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes Almacenar en el envase original. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. 6.5 Naturaleza y contenido del envase No todos los envases pueden estar comercializados 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones ningún requerimiento especial